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摘要:本内容详细介绍了医疗器械质量管理体系,包括其构成、实施与监管等方面。该体系确保医疗器械设计、生产、流通及使用环节的质量与安全。通过严格的质量控制和管理,提高医疗器械的效能和可靠性,保障患者安全。...